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试药人试出精神分裂 公司被起诉索赔40万

发表时间:2009-05-07 20:51:38 来源:成都晚报 作者:


四川展华律师事务所律师华清平表示,目前,我国还没有针对试药人人体试验方面的专门法律。

同时,这一类诉讼面临取证难的问题,因为很难进行药理鉴定,证明试药人确实是因为服用该药品引发了疾病。华清平认为,有关部门应尽快出台保护健康受试者的法规。此外,当前《药物临床试验质量管理规范》对经济补偿金额并无明确标准,因此受试者在试药前应详细了解所试用药物会产生的副作用,同时明确责任,以免造成不良后果。

溴泰君:是一种抗肿瘤增敏剂,主要活性成分为5—溴粉防己碱。该物质是著名中药粉防己的主要有效成分。临床上作为镇痛、抗炎药物使用。

试验损害:国家食品药品监督管理局令【2003】第3号药物临床试验质量管理规范第十四条第5款载明,如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

 

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